Kit de pruebas ExProbe™ SARS-CoV-2

El kit de prueba ExProbe™ SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa de los genes RdRP, N y E del SARS-CoV-2 en hisopados faríngeos y muestras de esputo. Los resultados de la prueba de este kit pueden determinar cualitativamente la presencia del virus en pacientes sospechosos. Con una sensibilidad analítica de 50 copias por reacción.

Características destacables

• Detección de tres genes: gen RdRP, N y E.
• Control interno. Cuenta con RNAsa P como un control endógeno (gen humano) que garantiza la toma, conservación de la muestra y la integridad del material genético obtenido.
• Control en el manejo de las muestras. Los controles positivo y negativo del kit, son extraídos junto con las muestras clínicas, dando confiabilidad en el proceso.
• Diseño. Cuenta con una metodología sencilla y amigable para el usuario.
• Alto rendimiento: 94 muestras por corrida (placa de 96 pozos)
• Especificidad. Comprobada in silico, así como en pruebas experimentales de laboratorio.

Especificaciones de Rendimiento

• Reporte de Evaluación InDRE, sin observaciones negativas.
• Sensibilidad analítica comprobada de 50 copias/ reacción.
• Sensibilidad clínica. 100% con muestras de pacientes previamente probadas con otros ensayos.
• Reproducibilidad / Precisión. Concordancia del 100% en 3 lotes diferentes con CV±5%

Equipos compatibles

• Thermo Fisher (ABI) 7500
• Roche 480
• Q6000 TBG

¿Cómo funciona ExProbe™ SARS-CoV-2?

ExProbeTM SARS-CoV-2 Testing Kit utiliza sondas de doble etiqueta que apuntan a una región distinta en el gen RdRp  del genoma del SARS-CoV-2 y una región en los genes N y E de los Sarbecovirus, así como de SARS-CoV-2.

Dado que las sondas están etiquetadas con el tinte de reporte fluorescente y el quencher, las señales fluorescentes de las sondas intactas son suprimidas por el quencher. Durante el paso de amplificación de PCR, la hibridación de las sondas a la plantilla de DNA de una sola cadena específica da como resultado la separación de los tintes de reporte y el quencher y la generación de una señal fluorescente. Con cada ciclo de PCR, se generan cantidades cada vez mayores de amplicon de DNA objetivo y la señal del tinte del reporte aumenta de forma concomitante. Cada tinte reportado se mide a longitudes de onda definidas, lo que permite la detección y discriminación simultáneas del objetivo de coronavirus amplificado y el control interno.